متي يمكن ان يحصل الاطفال علي لقاح كورونا
قد يتمكن الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات من الحصول على لقاح ضد COVID-19 في الولايات المتحدة في أقرب وقت الأسبوع المقبل.
في حين أن بعض الآباء ليسوا متأكدين من شعورهم حيال ذلك ، فإن آخرين ينتظرون بفارغ الصبر فرصة لحماية أطفالهم من COVID-19.
لكن الوكالات الفيدرالية لا يمكن استعجالها. إليك ما لا يزال يتعين حدوثه قبل أن تبدأ لقطات Pfizer-BioNTech في الذهاب إلى أحضان الأطفال.
حاليًا ، تعد شركة Pfizer هي الأبعد في هذه العملية ، لكن شركة Moderna شاركت بعض النتائج الواعدة من تجربتها للقاح مع هذه الفئة العمرية ، ومن المتوقع أن تبدأ Johnson & Johnson تجارب اللقاح للأطفال الصغار في المستقبل أيضًا. فيما يلي مزيد من التفاصيل حول ما تستلزمه العملية التنظيمية وكيف تسير على لقاح فايزر.
الخطوة 1: أكمل صانعو الأدوية التجربة السريرية
أكملت شركتا Pfizer و BioNTech تجربة إكلينيكية من ثلاث مراحل على أطفال تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا. قدمت الشركات جميع البيانات من تلك التجربة وطلبًا للحصول على تصريح استخدام طارئ إلى إدارة الغذاء والدواء في 7 أكتوبر .
شملت الدراسة الرئيسية 2250 طفلاً ووجدت أن النسخة ذات الجرعات المنخفضة من اللقاح كانت فعالة بنسبة 90.7٪ في الوقاية من أعراض COVID-19. تم إعطاؤه كسلسلة من جرعتين ، بفاصل 21 يومًا ، وكانت الجرعة 10 ميكروغرام ، أي ثلث الجرعة الممنوحة للبالغين والمراهقين.
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية خطيرة مثل التهاب القلب ، على الرغم من وجود بضعة آلاف فقط من الأطفال المشمولين في البحث ، لن يتم بالضرورة اكتشاف هذا النوع من المشاكل النادرة.
الخطوة 2: يقوم علماء مستقلون بمراجعة البيانات
هذا الأسبوع ، في 26 أكتوبر ، نظرت لجنة من العلماء الخارجيين في بيانات سلامة وفعالية شركة فايزر ، جنبًا إلى جنب مع تحليل من علماء إدارة الغذاء والدواء حول مخاطر وفوائد اللقاح في سيناريوهات وبائية مختلفة.
بعد بعض المناقشات الحية ، صوتت المجموعة بأغلبية ساحقة بنعم ، على أن فوائد لقاح فايزر تفوق مخاطر استخدامه في هذه الفئة العمرية.
الخطوة 3: يزن مسؤولو إدارة الغذاء والدواء
بعد ذلك ، نظرت إدارة الغذاء والدواء - الوكالة نفسها - في تصويت المستشارين على جرعة صغيرة من جرعة فايزر للأطفال. يوم الجمعة ، قرر مسؤولو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمديد تصريح الاستخدام الطارئ للقاح COVID-19 من شركة فايزر للأطفال الأصغر سنًا. وأكد القائم بأعمال المفوض الدكتورة جانيت وودكوك للآباء في بيان أن الوكالة قامت بتقييم البيانات بدقة وأن "هذا اللقاح يلبي معاييرنا العالية".
الخطوة 4: مزيد من النقاش والتصويت العلماء المستقلين
ولكن انتظر هناك المزيد. ومع ذلك ، يتعين على وكالة صحية فيدرالية أخرى ومستشاريها التفكير قبل أن تصبح الحقن متاحة - هذه المرة ، هذه هي مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
يمكنك التفكير في الأمر على هذا النحو: عندما يتعلق الأمر اللقاحات، ادارة الاغذية والعقاقير هو المسؤول عن ما وCDC هو المسؤول عن الذي .
ومن المقرر أن تجتمع المجموعة الاستشارية لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في 2 نوفمبر . عملت الدكتورة أماندا كوهن حتى وقت قريب كسكرتيرة تنفيذية للمجموعة الاستشارية للقاحات التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، وهي عضو مصوّت في المجموعة الاستشارية للقاحات التابعة لإدارة الغذاء والدواء ، لذا فهي في وضع فريد لشرح الفرق بين الاثنين:
قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ما إذا كان اللقاح (أو أي منتج آخر) آمنًا وفعالًا ، كما أوضحت في الاجتماع الاستشاري لإدارة الغذاء والدواء هذا الأسبوع . ثم تنظر مجموعة مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها وتصوت على "من الذي سيستفيد من اللقاح ومن يجب أن يتم تطعيمه". وقالت إن مداولاتهم تشمل عوامل مثل الإنصاف والجدوى و "التأثير المحتمل للتوصيات على السكان".
وقال كوهن إنه عندما يصوتون ، يمكن لمستشاري مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها أن يوصوا باللقاح لجميع الأطفال في الفئة العمرية من 5 إلى 11 عامًا ، أو يمكنهم "تقديم توصيات أكثر تركيزًا ودقة". على سبيل المثال ، يمكن أن يوصوا به لمجموعة فرعية معينة ، مثل الأطفال الذين يعانون من حالات كامنة أو أولئك الذين لم يصابوا بفيروس كورونا سابقًا.
الخطوة 5: يقدم مدير مركز السيطرة على الأمراض (CDC) التوصية النهائية
حتى ذلك الحين ، فإن التصويت من مستشاري مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ليس توصية رسمية - تأتي من مدير مركز السيطرة على الأمراض ، الدكتورة روشيل والينسكي. يمكنها ببساطة إعطاء الضوء الأخضر لتوصية المستشارين ، أو - كما فعلت مع المعززات - يمكنها تغييرها. لا يوجد جدول زمني محدد بشأن موعد نزول توصيتها ، لكن من المتوقع على نطاق واسع أن تحكم الأسبوع المقبل.
فقط بعد أن يصدر مدير مركز السيطرة على الأمراض توصية رسمية ، سيتم توزيع الطلقات على أطباء الأطفال والصيدليات في جميع أنحاء البلاد.
الخطوة 6: يتم توزيع اللقطات على مقدمي الخدمات والصيدليات
لطالما طمأن الخبراء الجمهور بأن طرح هذا اللقاح الجديد ذي الجرعات المنخفضة لن يكون تكرارًا لفوضى طرح لقاح COVID-19 الأصلي في الشتاء الماضي.
قال جيفري زينتس ، منسق الاستجابة لـ COVID-19 في البيت الأبيض ، في مؤتمر صحفي يوم الأربعاء: "سنكون مستعدين فورًا بعد قرارات إدارة الغذاء والدواء ومركز السيطرة على الأمراض حتى يتمكن الآباء من تطعيم أطفالهم بسرعة وسهولة وسهولة" .
تقول كلير حنان ، المديرة التنفيذية لجمعية مديري التحصين ، إن مديري التحصين الذين يخططون لبدء عملية التطعيم في كل ولاية يشعرون بأنهم أكثر استعدادًا هذه المرة .
تقول: "لدينا الكثير من اللقاحات ، وأعتقد أننا مستعدون جيدًا".
ومع ذلك ، فهي تحذر من أن الآباء يجب ألا يتوقعوا أنهم سيكونون قادرين على تطعيم طفلهم بمجرد إزالة العقبات التنظيمية. ستكون هناك تحديات في توصيل اللقاح إلى مقدمي اللقاح المناسبين لتلبية الطلب.
يقترح الخبراء البحث عن إرشادات من طبيب الأطفال والمدرسة. والآباء أيضا أن تكون قادرة على العثور على الصيدليات مع الأطفال COVID 19 طلقات في المخزون في vaccines.gov ، وهو موقع CDC أطلقت في فبراير شباط لمساعدة الناس الذين يريدون COVID 19 اللقاحات معرفة إلى أين تذهب.